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Control de calidad en laboratorios con JRI

Control de Calidad en Laboratorios: Clave para la Precisión Científica

Introducción

El control de calidad en laboratorios no es una opción, sino una necesidad crítica para garantizar la fiabilidad de los resultados, la seguridad de los procesos y el cumplimiento de normativas internacionales. Ya sea en laboratorios clínicos, farmacéuticos, alimentarios, ambientales o industriales, mantener estándares rigurosos asegura decisiones precisas, desarrollo científico robusto y productos seguros para el mercado.

Este artículo explora en profundidad qué es el control de calidad en laboratorios, sus componentes clave, normativas, herramientas tecnológicas actuales, y el papel que desempeñan equipos especializados como los de la marca JRI, líderes en monitoreo ambiental.

¿Qué es el Control de Calidad en Laboratorios?

El control de calidad (CQ) es el conjunto de procedimientos, prácticas y políticas diseñadas para verificar y mantener la calidad de los resultados y procesos en un laboratorio.

Incluye:

  • Validación y calibración de equipos.

  • Revisión de procedimientos analíticos.

  • Control de condiciones ambientales.

  • Gestión de personal técnico calificado.

  • Monitoreo continuo y auditorías internas.

Su objetivo final es minimizar errores, asegurar reproducibilidad y cumplir con normas de calidad reconocidas como ISO 17025, GLP, GMP o BPL.

Importancia del Control de Calidad

  • Confianza en los resultados: Los datos obtenidos deben ser precisos, trazables y repetibles.

  • Cumplimiento normativo: Evita sanciones legales y pérdida de acreditaciones.

  • Reducción de riesgos: Se minimizan errores humanos, contaminación cruzada o pérdidas de muestras.

  • Optimización de recursos: Mejora la eficiencia operativa.

  • Seguridad del personal: Reduce incidentes asociados a materiales peligrosos o malas prácticas.

Elementos Clave del Control de Calidad en Laboratorios

1. Calibración y Mantenimiento de Equipos

Un equipo mal calibrado puede invalidar todos los resultados. El mantenimiento preventivo y la verificación periódica son obligatorios.

2. Condiciones Ambientales

Temperatura, humedad y presión influyen en los análisis, especialmente en laboratorios farmacéuticos, de microbiología o química analítica. Por eso es fundamental el monitoreo continuo, donde destacan marcas como JRI.

3. Protocolos Documentados

Todo procedimiento debe estar documentado bajo estándares SOPs (Standard Operating Procedures), incluyendo criterios de aceptación y rechazo.

4. Capacitación del Personal

La formación continua garantiza que los técnicos y analistas apliquen correctamente los protocolos de control de calidad.

5. Gestión de Muestras

Incluye trazabilidad, conservación, almacenamiento y transporte en condiciones controladas.

6. Validación de Métodos Analíticos

Toda técnica debe pasar por validaciones que demuestren su precisión, exactitud, especificidad, linealidad y robustez.

Monitoreo Ambiental con Equipos JRI

La marca JRI (parte de Thermo Fisher Scientific) es reconocida globalmente por sus sistemas de monitoreo de temperatura, humedad y otras condiciones críticas en laboratorios y cadenas de frío.

Principales equipos y soluciones JRI:

🔹 JRI MySirius

Una plataforma de monitoreo inalámbrico en la nube, ideal para laboratorios que requieren trazabilidad en tiempo real.

  • Compatible con sensores de temperatura, humedad, CO₂.

  • Notificaciones en caso de desviaciones.

  • Cumple con normas CFR 21 Parte 11, ISO 17025 y GMP.

  • Acceso remoto desde cualquier dispositivo.

🔹 Nano SPY

Sensores miniatura conectados vía Bluetooth.

  • Perfectos para monitoreo de cámaras de refrigeración, incubadoras y congeladores.

  • Bajo consumo, fácil instalación.

  • Alerta por app móvil o PC.

🔹 LoRa SPY

Sensores inalámbricos de largo alcance, ideales para edificios grandes o laboratorios distribuidos.

  • Transmisión a estaciones de recolección conectadas a internet.

  • Registro de datos continuo, incluso sin conexión.

🔹 JRI Logger

Registradores de datos autónomos, usados para transporte de muestras sensibles.

  • Precisión en tiempo real.

  • Memoria interna y alertas configurables.

  • Versión con sensor de apertura de puerta (ideal para trazabilidad completa).

Normativas Internacionales Relacionadas

  • ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

  • GLP (Good Laboratory Practices): Buenas prácticas aplicadas en laboratorios de investigación y desarrollo.

  • GMP (Good Manufacturing Practices): Para laboratorios farmacéuticos y alimentarios.

  • FDA 21 CFR Parte 11: Requisitos para sistemas electrónicos utilizados en ambientes regulados.

JRI diseña sus equipos para cumplir con estos estándares, lo cual facilita la acreditación y auditorías.

Buenas Prácticas para Garantizar el Control de Calidad

1.- Realizar auditorías internas mensualmente.

2.-Tener un plan de contingencia en caso de fallo de equipos.

3.- Automatizar el monitoreo ambiental con herramientas como JRI MySirius.

4.- Implementar un sistema LIMS (Laboratory Information Management System).

5.- Documentar todo: desde la recepción de la muestra hasta el informe final.

6.- Calibrar con regularidad, preferentemente por entes acreditados.